Công ty cổ phần Dược phẩm OPV đã thực hiện các hành vi bán thuốc Tydol codein forte và Spiranisol forte cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (ẢNh MH).
Ngày 22/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành Quyết định số 184/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược phẩm OPV.
Theo đó, Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược phẩm OPV - Địa chỉ trụ sở chính: Số 27, đường 3A, khu công nghiệp Biên Hòa II, phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai, do đã thực hiện các hành vi bán thuốc Tydol codein forte số GĐKLH VD-27981-17 và Spiranisol forte, số GĐKLH VD-24254-16 cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Theo quyết định, Công ty có hành vi vi phạm đối với 02 thuốc là vi phạm nhiều lần. Hành vi vi phạm quy định tại điểm b khoản 2 Điều 58 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP: Mức phạt tiền đối với cá nhân là từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000. Do có tình tiết tăng nặng theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 10 Luật xử lý vi phạm hành chính năm 2012, áp dụng mức phạt tiền đối với cá nhân là 20.000.000 đồng. Áp dụng quy định tại khoản 5 Điều 4 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP, mức phạt tiền đối với tổ chức gấp đôi mức phạt tiền đối với cá nhân là 40 triệu đồng.
Đồng thời, với hành vi không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc Tydol Codeine forte, số GĐKLH VD-27981-17, Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt Công ty cổ phần Dược phẩm OPV với số tiền 80 triệu đồng.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành Quyết định số 184/QĐ-XPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược phẩm OPV.
Theo quy định tại điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung bởi điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP: Mức phạt tiền đối với cá nhân là từ 30.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng. Do không có tình tiết tăng nặng, giảm nhẹ, áp dụng mức phạt tiền đối với cá nhân là 40.000.000 đồng. Áp dụng quy định tại khoản 5 Điều 4 của Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ, mức phạt tiền đối với tổ chức gấp đôi mức phạt tiền đối với cá nhân là 80.000.000 đồng.
Tổng hợp hình phạt đối với Công ty cổ phần Dược phẩm OPV là 120 triệu đồng.
Quyết định được giao cho bà Đào Thị Kim Loan là người đại diện theo pháp luật của tổ chức bị xử phạt có tên tại Điều 1 Quyết định này để chấp hành. Nếu quá thời hạn mà Công ty cổ phần Dược phẩm OPV không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.